- 高效運營的全面整合研發平台。在世界級的管理層領導之下,公司構建整合了涵蓋藥物發現和開發的所有功能,包括靶點識別及驗證、臨床前評測、臨床設計與執行、藥物生產和質控以及商業化的全流程研發平台。在過去的兩年裏,諾誠健華啟動了七項臨床研究,其中包括兩項註冊性臨床。
- 與世界級科學家的緊密合作。諾誠健華的自有研發能力得到了公司聯合創始人之一的全球著名結構生物學家兼公司科學顧問委員會主席施一公博士和公司科學委員之一的腫瘤基因學專家張澤民博士的大力支持。諾誠健華分別與他們都簽署了獨家戰略合作協議。
- 奧布替尼有潛力成為同類最佳的BTK抑制劑。奧布替尼(ICP-022)是一款潛在的同類最佳、高選擇性、不可逆的BTK抑制劑,目前在中美同時開展針對B細胞淋巴癌和自免疫疾病的臨床試驗。中國藥監局分別接受了奧布替尼治療復發/難治-慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(r/r-CLL/SLL)和復發/難治-套細胞淋巴瘤(r/r-MCL)的新藥上市申請(NDA)並授予優先審評。我們預計針對以上兩個適應症的申請將會在2020下半年獲得上市批准。
- 從2021年藥物銷售開始貢獻收入。我們預計目前臨床進展最快的奧布替尼將在2020年下半年獲批,並從2021年開始為公司貢獻相應的藥物銷售收入。預測2021-2023年的風險調節後的營收分別為1.06、2.74和5.53億元人民幣。同時,我們也預計另外兩款產品 ICP-192和ICP-105將分別於2023年和2024年獲批。考慮到公司擁有上述藥物的全球權益,我們的預測也包含了從2024年開始美國相應的藥物銷售收入。在給予每個候選藥物不同的成功概率(PoS)之後,我們預測2020-2022年公司仍將分別虧損3.73、2.86、1.28億元人民幣,並在2023年開始實現盈利。
- 首次覆蓋,給予買入評級,目標價16.21港元。公司臨床進展最快的藥物是奧布替尼,預計能在2020年下半年在中國獲批上市。公司未來的現金流將依賴於是否能將各個管線的候選藥物成功實現商業化。我們應用現金流折現模型(DCF)對公司進行估值是合適的。通過11年期的現金流折現模型(WACC: 9.7%,終值增長率:5.0%),得到公司股權估值為每股16.21港元。